REJEON PCL Filler Injection Podizanje i učvršćivanje bora protiv bora
Poreklo REJEON PCL
U proteklih 20 godina, naše razumijevanje jednog od najsloženijih područja ljudskog tijela – lica – dramatično se poboljšalo, s nekoliko novih anatomskih struktura koje je identificirano.
U isto vrijeme, mnoštvo nehirurških
procedure su postale dostupne za liječenje
znakove starenja i vraćanje mladosti
izgled lica. REJEON je prvi, i
trenutno jedini stimulator kolagena koji je napravljen od polikaprolaktonskih mikrosfera, koje doprinose njegovim trajnim estetskim poboljšanjima. REJEON
Jedinstvena svojstva ovog proizvoda znače da je to poželjna opcija za niz zahvata na mekim tkivima.
Rezime
Sastav REJ EO N ,
7 0 % vodene CMC na bazi
gel nosači3 0 % PCL
sastav,dozvoljava za
trenutni efekat punjenja
uzrokovana CMC-om, nakon čega slijedi stimulacija vlastitog kolagena u tijelu (neokolageneza).
CMC se resorbuje 2 do 3
mjeseci nakon injekcijei progresivno se zamjenjuje pacijentovim vlastitim
kolagen (uglavnom tip I) stimulisan od
PCL mikrosfere. Mikrosfere PCL-a su takođe bioresorbabilne.
REJEON ima niz atributa koji ga čine atraktivnom opcijom kao dermalni filer:
①Inkapsulacija polimernih mikrosfera, u roku od otprilike 1 mjesec, i povezana kolagenska skela sprječavaju nastanak daljnjih upalnih reakcija13
② Trajni tip kolagena na mjestu ubrizgavanja je pretežno 'zrela' kolagenska skela kolagena tipa I5
a) Smanjenje kolagena tipa III znači da nema dalje stimulacije inflamatornog odgovora
③Degradacija REJEON sastojaka je završena hidrolizom, ostavljajući samo vodu i ugljični dioksid
④Budući da je konačni volumen unutar tretiranog područja veći od volumena ubrizganog Ellanséa, nema potrebe za 'popravkom' tretmana
a) Konačni volumen je veći od ubrizganog volumena za 20-30% zbog formiranja kolagenskih vlakana tipa I11
⑤Dostupnost dvije verzije REJEON-a s različitim trajanjem djelovanja znači da se dužina efekta liječenja može prilagoditi pacijentu
zahtjevi
a) Ovo se postiže variranjem dužine PCL lanaca, omogućavajući predvidljivu, kontroliranu i podesivu bioresorpciju
⑥Tehnika tretmana je ista bez obzira na odabrani REJEON proizvod a) Ista:
● Reološka svojstva
● Tehnika
● Špric
● Igla/kanila
REJEON PCL Jedinstvena kompozicija
REJEON PCL se sastoji od jedinstvenog, patentiranog
mješavina:
● Nosač gela na bazi 7 0% karboksimetil celuloze (CMC).
● 3 0% polikaprolaktonske (PCL) mikrosfere (slika 1.4) 3 , 4 , 5
PCL mikrosfere se drže unutra
homogena suspenzija u gel nosaču na bazi CMC. PCL i CMC imaju odličan i dokazan profil biokompatibilnosti.
REJEON PCL sirovine dolaze iz Nemačke
PCL MIKROSFERE
PCL je netoksični medicinski poliester, prvi put sintetiziran ranih 1930-ih4, tj.
atraktivan za upotrebu u dermalnim filerima zbog lakoće bioresorpcije; prirodno se hidrolizira u ugljični dioksid i vodu unutar tijela5.
PCL mikrosfere koje se koriste u
RE JEON su dizajnirani da ponude
optimalna biokompatibilnost6. Imaju glatku površinu, a
sfernog oblika i veličine
približno 25–50 μm
PCL ima odličan sigurnosni profil3 i koristi se u biomedicinskom polju više od 70 godina za niz primjena, od šavova do zamjene tkiva i organa 3D printanjem (Slika 1.6)4. Također se koristi u CE-označenoj i američkoj hrani i
Proizvodi odobreni od strane Uprave za lijekove (FDA).
SVOJSTVA CMC-a
CMC je prirodni materijal dobiven od celuloze; nije umrežen i nije toksičan. Njegova druga svojstva uključuju (slika 1.7)4 :
● To je priznati farmaceutski ekscipijens
● Higroskopan je
● FDA ga je označila kao opštepriznatog kao sigurnog (GRAS)
● Resorpcija se javlja za 2 – 3 mjeseca
Osnovne prednosti REJEON PCL punila
REJEON PCL ima jedinstvenu i savršenu mikrosferu, s veličinom čestica koja zadovoljava međunarodne sigurnosne standarde i glatkom površinom koja može kontinuirano podsticati rast kolagena.
Stimulacija kolagena od strane REJEON-a: Naučni dokazi
REJEON je bio
testirano na životinji
model u koji su zečevi ubrizgani
ili REJEON S
(PCL-1) ili REJEON M (PCL-2) za istraživanje neokolageneze5.
Devet mjeseci nakon injekcije PCL-1,
došlo je do neokolageneze i PCL mikrosfere PCL-1 su bile potpuno resorbovane (Slika 1. 1 1) 5 .
U međuvremenu, sa PCL-2 sa 9 meseci,
postojali su dokazi o formiranju
oko kolagena tipa I i tipa III
PCL mikrosfere. 2 1 mjeseca nakon injekcije, PCL-2 mikrosfere su još uvijek bile prisutne u ubrizganom tkivu5.
U pilot studiji RE JEO N na ljudima, pacijenti su bili uključeni da primaju Ellansé ubrizgan intradermalno u slepoočnicu
region9 . Otkrivena je histološka analiza tkiva dobijenog biopsijom
formiranje kolagena oko ubrizganih PCL čestica (Slika 1. 12) 9, što podržava slične nalaze ranije prikazane u
zečje tkivo5 .
REJEON mehanizam djelovanja
REJEON ima dvije različite faze aktivnosti (Slika 1.9)1,4 :
● Korak 1: Odmah nakon ubrizgavanja, CMC komponenta daje privremeni volumen,
koji se postepeno smanjuje tokom 2-3 mjeseca
● Korak 2: PCL mikrosfere induciraju
neokolageneza kolagena tipa I i III, sa upornijim kolagenom tipa I
struktura se postepeno povećava tokom 1 – 3 mjeseca i PCL mikrosfere
postaje ugrađen u kolagen tipa I
skela. Dobijeni volumen kolagena
zamjenjuje početno povećanje volumena uzrokovano CMC gelom
Kolagena skela stimulirana PCL-om
mikrosfere perzistiraju nakon što se resorbiraju, što dovodi do trajnog povećanja volumena koje se vidi kod REJEON-a
REJEON PCL Filler ima dobre rezultate
REJEON PCL Filler je vrhunski dugotrajni agens za punjenje koji može izgladiti tragove koje je ostavilo vrijeme i vratiti punašan i mladalački izgled licu.
REJEON PCL FILLER POVRATNE INFORMACIJE KUPCA
Namjeravamo podijeliti našu stručnost i
znanje o tome kada i kako ugraditi r ej eon u kliničku praksu. Nadam se da će koristiti čitaocu na isti način na koji je djelovao za mene proteklih 10 godina: nudeći sigurnije tretmane s boljim ishodom i dugotrajnim rezultatima. RE JEON je osnovni alat u mojoj praksi i učinio me boljim injektorom! ”
Dr Francisco de Melo
Plastični hirurg, UAE
“ RE JEON je moj omiljeni dermalni filer
7 godina. Ova knjiga će vam pomoći da savladate upotrebu
RE JEON i zaljubit ćeš se u njega. ”
Dr Shang- Li Lin
Dermatolog, Tajvan
“Poboljšanje strukture i kože
kvaliteta proizašla iz jedinstvenog RE JOE N-a
neokolageneza je bez premca. Nesumnjivo jedan od najboljih alata za klinike koje žele maksimalnu efikasnost i sigurnost u injekcionom proizvodu. REJ EO N ima
sposobnost pružanja dugotrajnog liftinga i poboljšane strukture lica sa samo jednom sesijom. ”
Dr Ingrid Ló pez- Gehrke
Dermatolog, Meksiko
“ Izuzetno mi je zadovoljstvo da koristim RE JEON zbog njegovog neverovatnog efekta volumena. Ovo omogućava manje
proizvod koji se koristi, a kroz stvarnu proizvodnju kolagena tipa I, ima istinski kapacitet za kožu
regeneracija. Mnogi pacijenti mi kažu: 'Prvi put
Imam nešto što traje', ili 'Pogledajte kvalitet moje kože'. Definitivno moj omiljeni filer. ”
Dr Pierre Nicolau
Plastični hirurg, Španija
REJEON GLAVNE MILESTONES
Nakon opsežnog istraživanja i razvoja, te kliničke
testiranja, REJEON je dobio ISO 13485 sertifikat sistema upravljanja kvalitetom u
20081 (Slika 1.2). Godine 2009. odobrena je oznaka europske usklađenosti (CE).
odobreno, vodeći
do vrlo uspješnog lansiranja
proizvod u Velikoj Britaniji, Njemačkoj i Španiji. Uslijedila su druga lansiranja, s više od 69 registrovanih
zemlje do 2018. Do 2019. godine
10-godišnjica rejeona, više
je prodato više od milion špriceva
širom svijeta. Ali priča o uspjehu nije stala na tome, s novim proizvodnim pogonom u Holandiji
proizvodnja u 2020
REJEON PCL PRODUCT Detalji
1ml/kom
Prihvatite OEM prilagođeno pakovanje
